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行业资讯

安徽省市场监管局:安徽省市场监管局发布防疫用品出口认证提醒

发布编辑: 信息员: 来源:安徽省市场监管局 发布时间:2020-05-09

为支持全省防疫用品生产企业通过合法渠道获得欧盟CE认证及美国FDA注册等相关出口认证,5月6日,安徽省市场监管局发出《办理口罩、防护服等防疫用品出口认证提醒函》,为防疫用品生产企业提供出口欧盟及美国相关认证信息服务,并对发现的虚假、无效CE认证证书进行曝光。

安徽省市场监管局提醒:欧盟根据用途将口罩分为医用口罩和个人防护口罩,其中无菌医用口罩必须由授权公告机构进行CE认证;非无菌医用口罩企业只需进行CE自我符合性声明,不需要通过公告机构认证。个人防护口罩需由授权公告机构进行CE认证并颁发证书。防护服的管理要求与口罩基本类似。

美国对医用口罩和防护口罩同样区分管理,其中医用口罩由美国食品药品监督管理局(FDA)管理,而个人防护口罩则由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。医用口罩需通过FDA注册,企业直接向 FDA 官网申请并提交相关材料;个人防护口罩需通过NIOSH注册,企业直接在 NIOSH 官网申请。对医用防护服和个人防护服的管理也类似于口罩的管理方式。

安徽省市场监管局负责人表示,企业如有口罩、防护服等防疫用品出口认证需求,请到合法合规认证机构进行认证;在认证过程中合法权益受到侵害,可拨打12315消费者投诉维权热线进行举报。

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